百实科技制药中心弱电工程解决方案需围绕生产自动化、环境合规性、数据安全性、管理精细化四大核心需求展开,通过分层分布式架构整合通信、监控、自动化控制等系统,实现生产流程的智能化与高效协同。以下是具体解决方案:
一、系统架构设计
采用分层分布式架构,分为感知层、网络层、平台层、应用层,确保系统扩展性与兼容性:
1、感知层
部署高精度传感器(温度、湿度、压力、颗粒物等)和执行器,实时采集生产环境数据,支持GMP合规性监控。
关键区域(如洁净区、无菌室)采用防爆、防腐蚀传感器,满足制药行业特殊环境要求。
2、网络层
工业以太网:构建千兆/万兆骨干网络,连接生产设备、PLC、DCS系统,确保实时数据传输。
无线网络:部署Wi-Fi 6或5G专网,支持移动终端灵活接入,提升生产调度效率。
冗余设计:核心交换机采用双电源、双链路冗余,故障自愈时间≤20ms,保障网络连续性。
3、平台层
数据采集与存储:通过SCADA系统集成生产数据,支持历史数据追溯与实时分析。
工业互联网平台:部署私有云或边缘计算节点,实现设备远程监控、预测性维护(如电机故障预警)。
4、应用层
生产管理:MES系统对接ERP与自动化设备,实现生产计划、物料追溯、质量检测一体化。
能源管理:实时监测水、电、气消耗,优化能源使用方案,降低生产成本。
安全管理:集成视频监控、门禁、巡更系统,构建三级安全防护体系(厂区-车间-设备)。
二、百实科技制药中心弱电工程解决方案
1、通信系统
电话通信:部署数字程控交换机,支持内部通话、外部接入及应急广播功能。
网络通信:采用VLAN划分隔离办公网与生产网,部署防火墙与入侵检测系统,防止数据泄露。
2、监控系统
视频监控:
洁净区部署防爆高清摄像机,支持24小时无死角监控,存储周期≥90天。
智能分析功能:人员行为识别(如未戴口罩、闯入禁区)、设备状态监测(如管道泄漏)。
环境监测:
温湿度、压差传感器实时反馈洁净区环境参数,超限自动报警并联动空调系统调整。
颗粒物监测仪(如激光尘埃粒子计数器)确保符合ISO14644标准。
3、自动化控制系统
工业自动化:
PLC控制反应釜、灌装机等核心设备,实现温度、压力、流量的闭环控制。
DCS系统集成多条生产线,支持批量控制与顺序控制,提升生产一致性。
建筑自动化:
智能照明系统:根据人员活动自动调节光照强度,节能率≥30%。
空调群控:通过BACnet协议集成冷水机组、空气处理单元,优化能耗与舒适度。
4、辅助系统
门禁考勤:
指纹+IC卡双认证门禁,严格管控人员进出权限(如仅授权人员进入洁净区)。
考勤数据与HR系统对接,自动生成工时报表。
广播系统:
日常通知、应急疏散指引一体化,支持分区广播与优先级设置(如火灾报警优先)。
三、实施关键点
1、合规性设计
符合GMP、FDA 21等法规要求,确保数据完整性(如审计追踪、电子签名)。
洁净区线缆采用低挥发材料,避免污染生产环境。
2、防干扰与冗余
强电与弱电线缆间距≥30cm,交叉时成直角敷设,减少电磁干扰。
核心设备(如交换机、服务器)采用UPS不间断电源,供电时间≥30分钟。
3、施工与验收标准
遵循《综合布线系统工程验收规范》,线缆标签清晰,测试报告完整。
系统联调后需通过72小时压力测试,确保稳定性。
四、典型案例
某生物制药企业通过实施上述百实科技制药中心弱电工程解决方案,实现以下效果:
生产效率提升:MES系统上线后,批次切换时间缩短,设备综合效率提高。
质量合规性:环境监测数据自动上传至监管平台,通过FDA审计。
运维成本降低:预测性维护减少非计划停机,年维护费用下降。
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